于明德：政府对健康服务业发展需引导而非主导

第70届全国药品交易会于2013年在广州举行，搜狐健康报道团自现场发来报道。以下是在第二十四届中国医药产业发展高峰论坛上的相关信息。

　　演讲人：中国医药企业管理协会会长 于明德

　　医药行业政策动态的分析

　　三个问题，第一最近政策有些什么动态？第二这些政策中我们感觉到非常好的方面，还有一些不足的方面是什么，第三我们当前的最大困难。

　　十八大报告说了一句非常重要一段话——“深化行政审批制度改革，继续简政放权，推动政府职能向创造良好发展环境、提供优质公共服务，维护社会公平正义转变”，我总结为政府要干三件事：第一创造环境，第二优质服务，第三维护公平，做好这三件事就是好政府。

　　有三个方面动态。第一，招标采购不能唯低价，国务院连续三个文件贯彻这样一个精神。一个是11号文——“坚持质量优先，价格合理，进一步完善基本药物质量评价准和评标办法，既要降低虚高药价，也要避免低价恶性竞争。对于已达到国际水平仿制药，在定价、招标采购方面给予支持，落实激励企业提高基本药物质量”。

　　第二，将企业通过2010版GMP认证作为质量评价重要指标，在商务标评审中，对竞标价格明显偏低的药品进行综合评估，避免恶性竞争，优先采购达到国际水平的仿制药。过去谁价钱低就中谁的标，今后不应该这样了。举例来说一毛八青霉素就是这样一个典型案例，谁投标一毛八青霉素，就把这个企业解剖出来，必须用综合评估的办法予以分析，这是国务院的精神，这个问题十分重要，而且落实起来难度也很大，阻力也很大，国务院再次发布，希望全行业都知道这样的文件精神。

　　80号文再一次把今年的医改工作任务落实到部门头上，“完善基本药物质量综合评价指标体系。改革药品集中采购办法，确保药品质量，推动医药生产与流动产业健康发展。明确将任务交由卫计委与药监局”。到现在为止还没有落实，因为国务院特别提出来要综合评价指标体系，而不是说像广东这样药品价格占90%，这不叫综合评价，这叫唯低价。

　　第三个动态就是一些拟议中的文件，价格管理制度的改革。原来价格管理制度实行药品零售最高限价，天花板价，今后也可能换一个名词，换一个内容，叫医保支付指导价，或者叫药品基准价，什么叫基准价？我理解你卖多少钱，你自己定，政府不给你定你卖多少钱，但是政府定政府付多少钱，医保付多少钱，基药付多少钱，城市居民医保付多少钱？这样一个改革，就是朝着药品定价市场化，又迈进了一大步，这是最大的好处。

　　还有一个工作，拟定一些低价药目录，上海已经出来了，其他省也在出。反复多轮招标，价格相对稳定的那些廉价药，你总不能让它招没了吧？怎么办呢？要保证它的稳定供应。拟议中有这么一个说法，日服用成本化学药三块钱，中药五块钱以下，就定义为低价药，直接挂网采购，我觉得这是非常好的，解决当前一些混乱。直接挂网采购，也减少了很多浪费，减少痛苦。

　　第三个方面拟议中的政策比较多，我随便点两个，一个是关于中成药生产企业所用的提取物，必须自己生产，外买不行，这个政策在征求意见过程中。

　　近期还有一个文件，关于网上售药，本来互联网开创了我们改革的新时代，马云这一个淘宝安排了三百五十万人的就业。作为有关管理部门应该加强管理，多设路标，少设路障，比如谁在网上卖自己的OTC必须自己配送，没有道理。淘宝上有网店，为什么要自己配送，配不起，也不可能。那么多流通企业，他们都有合法经营执照，为什么不让他们配送呢？所以这个规定是不合理的。不能以保障安全为名，做莫须有的，和安全没有因果的规定，这样的规定不是路标，是路障。

　　健康服务业发展政府需引导而非主导

　　政府受主导和政府引导，一字之差，健康服务业发展上政府不需要主导，只需要引导，三中全会强调市场配置资源的决定性作用。2014年起申办企业就不需要营业范围，非禁即入，这都是为了推动给政府要放权，给经济松绑。经济改革遇到了问题，我们必须用加快改革的办法解决这个困难，保证经济再增长。

　　对民营简而言之一句话，所有的政策公立、民营都平等，包括人员待遇、申请项目要素都是平等的。非公立医疗机构医疗服务价格，实现市场调节价。一种营利性，一种非营利性，逐步迈向医疗服务市场的市场化定价，而不是政府把六千三百个服务项目一个一个拉单子，调一次吊针两块，巡视一次房多少钱，不是这样的。政府要简政放权提高效率，下放权限，严控时限，简化手续，取消前置，扩大独资，放宽限制。今后药品、器械只是健康服务业五个支撑行业之二，还有保健品等，五个行业加一起负责健康服务业全过程的需要，这就给我们提供了很多契机，不可光盯着一个药，还可以做其他。中国卫生投入5.15%，美国17.7，我们是美国四倍的人，所以空间非常大，将来我们要赶上美国今天水平还有30多倍发展，空间无可限量。大力开展第三方服务，检验中心、影像中心、食品、药品检测，推动社会化的专业分工，也是可以做的。

　　以满足人民群众需求为根本出发点，最后达到目标也是提高人民福利要做的事儿，政府要减少审批关卡，简政放权，非禁即入。推进健康服务业也有困难，要克服这个困难，我们要积极的千方百计推动这样改革。所有这些事情最后受益者其实就是老百姓，健康服务业最后受益者也是老百姓，这个困难看到文件中落实得并不理想。可能有许许多多环节，我们觉得最根本的就是权力，是否愿意这次改革中简政放权。

　　中央国家机关现在手中一千六百余项行政审批，力争减少三分之一，这是第一步取消和下放500多项，这是非常重要的一步，非常明晰。

　　凡可以采用事后监督和间接管理方式的事项，一律不设前置审批。以部门规章、文件等形式违反行政许可法规定设定的行政许可，可限期改正。

　　新设的审批项目必须于法有据，并严格按照法定程序进行合法性、必要性、合理性审查论证。比如说广东招标设了一个入门价，中华人民共和国价格法中国没有入门价，你地方政府无权自行设定入门价。还有一些文件你注意看到保健品要加工管理，有些保健品假冒伪劣严重怎么办呢？保健品今后不得制成胶囊、片、口服液，保健品匝成三角片、圆形片，都没关系，这是制定标准和加强监督的问题，标准和规范。你说它不制成片，就能保证它不假，都不是这么一个推论，况且没有一个法律说保健品不可以做成片，全世界都可以，为什么我们不可以？中国以前也可以，为什么现在不可以？

　　药监局有一些动作简化审批，两批变一批，许可证和GMP合并，所有验证标准都合并，其实就是一回事。药品审批速度慢也是大家批评已久的问题，要想解决这个问题，有两个出路，或者增人，增到三千七八百人批药，那么也快。增不了人，就放权，别搂着又做不了。

　　改革是逼出来的 医改核心是改医疗体制

　　真正需要用改革的思维来分析一下，不仅是制定政策这一块，我们自己参与政策执行，或者被政策监管，也需要改。招标采购政策，14年实践证明，群众不满意，医院不满意，生产流通企业不满意，政府自己也不满意。经过14年的实践要不要改革呢？我觉得非常需要。

　　根据十八届三中全会的精神，你有必要再设一个部门去管理医院里买什么，企业卖什么？这完全是市场可以解决的一个竞争行为，政府要包办，包办出这么多弊病。从安徽经验开始，提了好多很多关于招标采购的意见，但是现在看来接纳的成分比较死，接纳得也少，根本性没接纳，我们想不出更好的办法。取消有关部门包办的药品统一招标采购，完全给医院，这是落实中央简政放权的重要内容。中央提出来医疗机构是采购的主体，尊重医院独立法人地位，不要干预微观经济活动，我们特别拥护。

　　有领导说下一步医改重点是支付制度改革，这句话对了一半，不全对。支付制度改革肯定是一个改革的内容，但是改革的核心和重点是医疗体制，前三年光改了药，下一步又改医保，什么时候改医疗体制呢？我们觉得早就应该提到核心改革内容上来，认识医疗体制改革的重要性。

　　第二个是关于深圳多点执业试点实验，这本来就是地方改革的试点，而且它还不是一个最高级的改革。最高级的改革叫自由职业制度，现在它还没自由只是多点，三点都不行，何谈自由啊？这就是我们改革遇到的难题。

　　最近最新的消息说下一步招标采购学香港，香港是什么？和大陆根本就不一样的东西，一个权力插到底，对权力非常有利，变成政府采购。大陆医保基金是政府采购吗？不是。还有很多雇主的钱，还有很多医保参保人的钱，当然也有很多政府的钱，所以你用政府采购来采购药品，这是行不通的。

　　总结出几句话，改革是逼出来的，不是你愿意不愿意，是这个形势逼迫你必须得改。改革就是利益的博弈。我们希望表达的是公众利益，是行业的利益，是整体的利益，不是哪一个企业的利益落实改革是新长征，不能一蹴而就，要弃而不舍，日复一日干下去！